본 논문은 유럽연합의 AI 법률(2024/1689)에 따라 의료 AI 소프트웨어 및 장비의 사용 설명서(IFU)가 사용자에게 명확하고 관련성이 있는지 평가한 연구입니다. 관리자, 의료 전문가, 환자, IT 전문가 등 네 가지 유형의 이해관계자 812명을 대상으로 설문조사를 실시하여 투명성 요구사항의 관련성과 IFU 구조 내에서의 매핑을 분석했습니다. 그 결과, 이해관계자 간 우선순위가 다르며 투명성 요구사항과 IFU 구조 간 매핑이 부족함을 확인하고, 현지화된 IFU 작성을 위한 권고안을 제시합니다.