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Integrating Explainable AI in Medical Devices: Technical, Clinical and Regulatory Insights and Recommendations

Created by
  • Haebom

저자

Dima Alattal, Asal Khoshravan Azar, Puja Myles, Richard Branson, Hatim Abdulhussein, Allan Tucker

개요

본 논문은 영국 의약품 건강관리제품 규제청(MHRA)이 소집한 전문가 워킹 그룹의 결과를 바탕으로 의료 현장에서 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 기반 의료 의사결정 지원 시스템의 안전한 통합을 위한 통찰력과 권고안을 논의한다. 워킹 그룹은 의료 전문가, 규제 당국자, 데이터 과학자들로 구성되었으며, 임상 의사결정 상황에서 다양한 AI 알고리즘의 출력물 평가와 임상 진단 중 의료진의 AI 활용 행동 및 상호작용을 조사한 파일럿 연구 결과를 평가했다. 의료 AI 기기의 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 AI 방법론 통합의 중요성과 이해관계자 교육의 필요성을 강조하며, 의료 환경에서 AI 시스템의 안전한 도입을 위한 추가적인 통찰력과 권고안을 제시한다.

시사점, 한계점

시사점: 의료 AI 시스템의 안전한 통합을 위한 규제 및 교육의 중요성 제시, AI 알고리즘 출력 평가 및 임상 현장 적용에 대한 실질적인 권고안 제공, 의료 전문가, 규제 당국자, 데이터 과학자 간 협력의 중요성 강조.
한계점: 파일럿 연구의 규모 및 세부 내용에 대한 정보 부족, 구체적인 권고안의 실효성 및 적용 가능성에 대한 추가적인 검증 필요, 다양한 의료 분야 및 AI 알고리즘 유형에 대한 일반화 가능성 제한.
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