본 논문은 유럽연합의 AI 법률(2024/1689)에 따라 의료 AI 소프트웨어 및 장비의 사용 설명서(IFU)가 투명성 원칙을 충족하는지 평가하는 연구이다. 관리자, 의료 전문가, 환자, IT 전문가 등 네 가지 유형의 이해관계자 812명을 대상으로 설문조사를 실시하여 IFU의 투명성 요구사항 충족 여부 및 관련 항목을 조사하였다. 그 결과, 이해관계자 간 우선순위가 다르고 투명성 요구사항과 IFU 구조 간 매핑이 부족하다는 것을 밝혔으며, 현지화된 의미있는 IFU 작성을 위한 권고안을 제시하였다.