｜제품 현황 바이오플러스는 2003년 5월에 설립되었고, 수년 간의 연구개발과 임상을 거쳐 2014년 11월에 첫 HA (Hyaluronic Acid) 기반의 필러 제품인 SkinPlus-Hyal의 제조를 허가 받았다. 이후 지속적인 연구개발을 통해 다양한 필러 브랜드와 제품 라인을 구축했다. 한편, 2003년 당시에는 휴먼티슈코리㈜라는 이름으로 회사가 설립됐고, 2013년 11월에 바이오플러스㈜로 사명을 변경했다. HA는 *글라이코사미노글리칸(GAG)의 일종으로서 결합 조직과 상피 조직에 존재하는 *생체 고분자다. GAG는 관절의 건강과 연골의 유연성을 유지하는데 도움을 준다. 또 피부 관리 및 재생에도 사용된다. *GAG : 다당류와 아미노당으로 구성된 생체 분자의 일종이다. 주로 관절 연골와 피부에서 발견되는 연결 조직의 중요한 구성 성분 중 하나다. *생체 고분자 : 생체 호환성이 뛰어난 천연 또는 합성 고분자 물질을 말한다. 이들은 생체 내에서 특정한 기능을 수행하거나 인체와의 상호 작용을 통해 의료적 목적으로 사용된다. 그리고 고분자란 많은 단위들이 결합해 이루어진 큰 분자를 말한다. HA는 자신의 무게 수십 배에 달하는 수분을 보유할 수 있는 능력이 있기 때문에 피부 내에서 수분을 유지하고 보존하는 역할을 한다. 그리고 나이가 들면 피부 내 HA가 감소하면서 피부 연조직의 꺼짐 현상이 발생하게 된다. 그래서 HA 필러를 피부 연조직 내에 주입해 피부의 꺼진 부위를 채워주는 것이다. 회사의 제품군은 필러 · 메디컬 디바이스 · 코스메틱으로 구분할 수 있다. 이 중 필러 브랜드로는 SkinPlus-Hyal · Bio+DEW · HyalDew · IPCHE가 있고, 수출 전용 필러 브랜드로 DeneB · Kiara가 있다. 그리고 코스메틱 브랜드인 Bonyx는 *펩타이드에 *AUT 및 *MTD 기술을 접목해 개발한 고기능성 화장품이다. 이 제품은 레이저 시술을 받은 후 사후관리를 위한 필수품으로 자리 잡을 것으로 기대한다. 다만 회사에서는 제품 자체를 많이 판매하기 보다는 궁극적으로는 화장품 원료를 글로벌 기업에 판매하는 것이 목표라고 한다. *펩타이드 : 짧은 아미노산 체인으로 구성된 분자로, 피부의 콜라겐 생성을 촉진하고 피부의 탄력과 견고함을 개선하는데 도움을 준다. 펩타이드는 피부의 손상을 복구하고, 주름을 줄이고, 피부 장벽을 강화하는데 기여할 수 있다. *AUT (Anti-Ubiquitination Technology) : 펩타이드 · 단백질의 생체 반감기를 증가시켜 효과를 극대화하는 기술 *MTD (Macromolecule Transdermal Domain) : 경피 흡수를 높이는 펩타이드를 이용해 피부 내 유효성분을 전달하는 기술 메디컬 디바이스로는 InterBlock · HyalSyno · Blad=Care가 있다. *유착방지제인 InterBlock은 HA 성분으로 구성되어 수술을 할 때 유착이 형성되는 것을 감소시킨다. InterBlock은 척추 수술용으로 쓰이고, 이 외에 골반 · 심장 · 복강 내 수술을 할 때 쓰이는 유착방지제도 있다. 회사는 2016년 2월에 유착방지제 개발을 시작해 2019년 2월에 식약처로부터 심부체강창상피복재로 품목 허가를 받았고, 2019년 3월에 심평원에서 치료재료 비급여품목으로 결정했다. 2021년 글로벌 유착방지제 시장은 5조원 수준이고, 연평균 7% 성장하면서 2025년에는 6.5조원의 사징이 될 것으로 전망된다. (Persistence market research) 주요 경쟁사로는 신풍제약 · 제네웰 · 한국비엔씨 등이 있다. *유착(Adhesion) 현상이란 상처의 치유 과정에서 섬유 조직(Fibrous Tissue)이 과도하게 생성되거나, 혈액이 유출되어 응고됨으로써 서로 분리되어 있어야 할 장기나 조직들이 서로 달라붙는 현상을 말한다. 주로 외과수술 후에 수술 환자의 60-95%가 유착이 발생하게 된다. 이에 따라 수반되는 증상으로 통증 · 장기의 기능 장애(장폐색 · 불임 등)가 있다. 또 경우에 따라 복잡하고 위험한 재수술을 하는 경우도 있다. 기존에는 개복 수술에 사용하는 Film Type의 유착방지제를 사용했다. 지금은 최소침습수술법 및 로봇수술법에 적용하기 쉬운 Gel Type의 유착방지제를 사용하는 것으로 트렌드가 변화하고 있다. 이를 바탕으로 수술 후 조직의 상처가 치유되는 기간 동안 HA가 물리적 장벽(Barrier)을 형성해 줌으로써, 인접한 조직 사이에 유착이 형성되면서 발생할 수 있는 후유증 내지 부작용을 억제해 준다. 회사는 일정 기간 동안 상처 치유가 완료된 후에 Barrier의 조성물과 분해 산물이 인체에 무해한 상태로 분해와 흡수가 이루어지는 역할을 하는 유착방지제를 개발했다. HyalSyno는 HA을 원료로 한 관절조직수복용생체재료다. 무릎이나 어깨 부위의 관절경 수술을 할 때 사용한 생리식염수 등을 세척하고, 유실된 관절 활액을 임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용한다. 회사는 2018년 3월에 관절조직수복재를 개발하기 시작해 2021년 1월에 식약처로부터 조직수복용생체재료로 품목 허가를 받았고, 2021년 3월에 심평원에서 치료재료로 결정했다. 국내에서 HA 제제로 의료기기 허가를 받은 제품은 5개 제품밖에 없고, 국내에서는 2021년 4월부터 판매를 시작했다. Blad-Care는 GAG층의 주요 성분인 히알루론산(HA)과 황산 콘드로이틴(CS)으로 제조했다. 여기에 생체재료물질을 채워줌으로써 방광 점막을 보호해주고, 간질성/과민성 방광염 등을 개선시켜 체내 거부 반응 없이 손상된 GAG층을 대체해 치료에 도움을 주고 있다. 회사는 2019년 3월부터 방광용조직수복재 개발을 시작했고, 2021년 11월에 식약처로부터 품목 허가를 받았다. 이후, 2021년 12월에 제품을 출시했고, 2022년 2월에 심평원에서 치료재료로 결정했다. 간질성 방광염 환자의 85%가 폐경 이후인 고령의 여성 환자다. 고령 인구가 많아지고 있는 만큼 환자가 증가할 것으로 예상된다. 한편, 수입 완제품은 1회 시술비가 30~40만원에 달하고, 이를 3~5회 시술해야 하기 때문에 환자의 부담이 큰 편이다.
