항암제 사업 현황
보령은 보령에피루비신염산염주(성분명 에피루비신) · 이피에스(성분명 에토포시드) · 에이디마이신주사액(성분명 독소루비신) 등의 항암치료제를 생산하고 있다. 하지만 이들 제품의 매출원가율은 100%가 넘는다. 제네릭 항암제는 개발 난이도가 높지만 가격이 낮기 때문이다. 현재 기초 항암제는 1,000원 대의 약가를 형성하고 있다. 보령의 항암제 부문의 매출은 2019년 798억원 → 2023년 2,170억원으로 증가했다. 2022년 4분기부터 2023년 3분기까지 1년간 국내 항암치료제의 처방액 중 국내사 제품은 7,300억원이고, 이 중 보령의 제품이 31.2%를 차지하고 있다. 보령은 앞으로도 소화기암 · 폐암 · 엿어암 · 혈액암 · 비뇨기암 등 다양한 제네릭 및 개량 신약 파이프라인을 개발할 계획이다. 2020년 11월에는 식약처로부터 GMP 승인을 받았고, 12월부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주를 생산하기 시작했다. 2023년 2월에는 EU-GMP 인증을 받으면서 항암제 수출 및 CDMO 사업을 추진할 수 있는 기반을 마련했다. 회사는 말초 T세포 림프종 치료제인 BR101801(프로젝트명 BR2002)을 개발하고 있다. BR101801은 2022년 10월에 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았고,2023년 8월에 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 이에 따라 조건부 허가를 통해 임상 2상 완료 후 품목허가를 받을 수 있다. 회사는 2024년 1분기에 임상 1상 최종 결과 보고서를 완료하고, 2024년 내에 임상 2상을 신청할 계획이다. 2024.02.13. 약사공론