케어젠 / 토니 리서치 #1 - research

2001.08.17. 회사 설립

암 진단용 단백질칩을 개발하는 것을 주된 사업으로 회사 설립. 하지만 판로 개척에 어려움을 겪으면서 자금이 부족해지는 어려움을 겪었음.

2003년부터 바이오미메틱 펩타이드를 개발해 해당 원료를 적용한 의료기기 및 코스메슈티컬 제품을 생산해 판매 중. 지금은 필러 · 스킨케어 · 두피케어 · 건강기능식품을 만들어서 판매 중. 건강기능식품인 프로지스테롤은 펩타이드를 활용해 혈당 관리에 도움을 줄 수 있는 것으로 2022년 5월에 출시!

제품 현황

글로벌 130여개 국가에 대리점을 통해 판매하고 있고, 수출 비중이 95% 수준.

본사 및 공장

케어젠 본사 : 경기도 안양시 (강남으로 이전 추진 중)

케어젠 1공장 : 경기도 군포시

케어젠 2공장 : 경기도 군포시

케어젠 펩타이드 화성공장 : 경기도 화성시

연구개발 현황

주주 현황

2015.11.17. 코스닥 상장

2015.12. 화장품 제2공장 가동

2020.03. 디글루스테롤 (프로지스테롤 원료) 필리핀 FDA 승인

2020.11. 화성 신공장 완공

2020.11. BASF와 4종의 특허 펩타이드 원료를 독점공급하는 계약 체결

2022.03. 디글루스테롤, 미국 FDA 신규건강기능식품원료 (NDI) 승인

2022.07. 프로지스테롤, 이란에 독점 공급하는 계약 체결

2022.11. 프로지스테롤, 이란에서 건강기능식품으로 등록 완료

2022.12.02. 프로지스테롤, 아마존 마켓플레이스에서 판매 시작

2022.12.. 프로지스테롤, 이라크에서 건강기능식품으로 등록 완료

2022.12. 프로지스테롤, 525억원 규모의 계약 체결 (필리핀)

2023.01.05. 프로지스테롤, 러시아에서 건기식 등록 완료

2023.02.07. 결산배당 결정 / 주당 17,00원 / 시가배당률 1.25%

2023.06.15. 주식분할 결정 / 주당 500원 → 100원 / 신주 상장 예정일 2023.08.25.

2023.07.03. 중간배당 결정 / 주당 1,200원 / 시가배당률 0.5%

2023.08.25. 액면분할 변경 상장 (500원 → 100원)

2023.12.08. 서울 강남 대치동에 소재한 토지 · 건물 인수 (본점 이전 추진)

2023.01.20. 프로지스테롤, 497억원 규모의 공급 계약 체결

튀르키예 의약품 유통회사인 Corena와 프로지스테롤을 튀르키예에 공급하는 계약 체결.. 계약기간은 3년으로 연환산 계약금액은 165억원 수준.. 이번 건은 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding 계약..

2023.03.24. 펠로 바움 플러스 헤어 리바이탈라이징 솔루션, 식약처 기능성 화장품 인증 심사 신청

2023.04.17. 프로지스테롤, 1,657억원 규모의 공급 계약 체결

사우디 의약품 유통업체인 악시아와 사우디에 프로지스테롤을 공급하는 계약 체결.. 계약기간은 5년으로 연환산 계약금액은 331억원 수준.. 이번 건은 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding 계약..

2023.05. Hair Filler, 영국 MHRA 의료기기 등록

2023.05. Deglusterol, HALAL 인증 취득

2023.06.20. 레보필 울트라, 식약처에 임상시험계획 승인 신청

2023.06.30. 프로지스테롤, 필리핀 FDA 건강기능식품 등록 완료

2023.07.04. 프로지스테롤, 1,891억원 규모의 공급 계약 체결

멕시코 파트너사인 IT파마와 프로지스테롤을 멕시코에 독점공급하는 계약을 체결! 계약기간은 5년으로, 연환산 계약금액은 378억원 수준.. 이번 건은 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding 계약..

2023.07.07. 펠로 바움 (두피 케어) Plus Hair Revitalizing Soultion 식약처 기능성 화장품 등록

2023.07.25. 미국 FDA, 습성환반변성 치료제 CG-P5 1상 임상시험계획(IND) 승인

이번 임상시험계획을 임상 1상이지만, 임상 2상에 준하는 head-to-head로 설계했다. 임상 1상은 약물의 안전성을 확인하기 위해 정상인을 대상으로 진행하는 것이고, 임상 2상은 유효성을 검증하고 경쟁 약물과 비교해 비열등성을 평가하는 것이다. 그만큼 상용화를 앞당길 수 있고, 무엇보다 FDA에서 head-to-head 임상 디자인을 권고했다고!

2023년 7월에 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획 승인 → 2023년 12월에 첫 환자에 투약 → 2024년 5~7월에 중간 결과를 확인 → 12월에 최종 임상결과보고서를 수령할 것으로 예상. 임상 1상에 성공하면, 혁신 치료제 지정을 신청해 가속 승인이나 조건부 사용 허가에 도전할 계획.

CG-P5 임상 2상을 진행할 때는 적응증을 습성황반변성뿐만 아니라 건성황반변성을 포함한 VEFG 타깃 질환인 당뇨병성 황반부종 · 당노병성 망막병종까지 확대할 예정.

습성황반변성의 대표적인 치료제인 아일리아는 2022년에 글로벌 매출 77.5억달러를 기록했다.

2023.08.09. 코로나19 치료제 CG-SpikeDown의 이스라엘 보건부 임상 1상 결과 공시

임상 1상에서 확인한 안전성을 바탕으로 임상 2상 시험을 준비할 계획.. 2상에서는 적응증을 간섬유화 · 천식 · 항염증 등으로 변경해서 진행하는 방안도 검토 중..

2023.08.25. 프로지스테롤, 789억원 규모의 공급 계약 체결

인도네시아 미용의료기기 유통업체인 Herca와 프로지스테롤을 인도네시아에 독점 공급하는 계약을 체결! 이번 건은 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding 계약.. 계약기간은 5년으로 연환산 137억원 수준..

2023.09.04. Pelo Baum, 1,045억원 규모 공급 계약 체결

2023년 10월에 이란에서 헤어케어 제품인 PeloBaum iDR · PeloBaum pDR를 출시할 계획.. 이에 앞서 이란 제약사인 Vira Rahesh Pharmed와 이란 지역에 독점 공급하는 계약을 체결!

해당 계약은 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding으로 체결.. 계약 기간은 5년으로 연간으로 환산하면 209억원 수준..

2023.09.15. 프로지스테롤, 멕시코 식약청 건기식 승인

프로지스테롤이 멕시코 식약청인 코페프리스에서 건강기능식품으로 승인받음!

이에 앞서 2023년 7월에는 멕시코 파트너사인 IT파마와 프로지스테롤 공급 계약을 체결함.. IT파마는 멕시코 전역에 클리닉 15,000여개의 영업망을 보유한 회사..

2023.09.25. 모발 케어 신제품 DR.CYJ iDR, DR.CYJ pDR 출시

2023.10.04. 프로지스테롤 1,403억원 규모의 공급 계약 체결

브라질 의약품 유통회사인 TRANSWORLD와 프로지스테롤 독점 공급 계얙 체결! 계약 기간이 5년이니깐 연환산 280억원 수준.

매출의 10% 이상 되는 공급 계약 체결 건은 공시를 의무적으로 해야함. 그런데 이번 계약은 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding이어서 공시 의무도 없는 듯..

2023.10.05. 프로지스테롤 93억원 규모의 공급 계약 체결

포르투갈 제약사인 FINAO · 코스타리카 의약품 유통회사인 VMG와 프로지스테롤 공급 계약 체결! FINAO는 이번 계약을 통해 포르투갈 · 트리니다드 토바고 · 튀니지 · 리비아 등 4개국에 제품을 독점 공급할 예정. VMG는 코스타리카 지역에 제품을 독점 공급할 예정.

이번 건도 상대방의 계약 이행을 구속할 수 없는 non-binding 계약..

2023.12.28. 레보필 울트라, 식약처 임상 승인

펩타이드를 첨가한 필러 제품 레보필을 2012년에 출시.. 이 제품은 히알루론산 필러보다 지속시간을 2배 늘려주고, 콜라겐의 합성을 촉진시켜 리프팅 효과가 뛰어나다고..

2023년 6월에 레보필 울트라의 임상시험계획 승인을 신청.. 하지만 식약처에서 펩타이드 필러는 의약품으로 봐야 한다는 의견이 나오면서 임상 승인을 받지 못하고 있던 상황... 2023년 12월에 식약처가 레보필 울트라의 의료기기 확증 임상시험계획(IDN)을 승인!! 임상시험기간은 승인일로부터 18개월!

레보필은 현재 미국과 중국에는 진출하지 않은 상태.. 미국에서는 제품 등록 절차를 진행 중이고, 중국에서는 레보필과 헤어 필러인 닥터 CYJ의 인허가 절차를 추진할 예정.. 이를 위해 2025년 상반기에 중국 임상을 진행할 계획..

2024.01.11. 네이버 라이브 쇼핑을 통해 DR.CYJ 판매

2024.02.05. 2023년 연간 실적 발표

2023년 연간 매출액은 전년대비 14.6% 증가, 영업이익은 20% 증가, 순이익은 46.7% 증가했다.

프로지스테롤의 판매 증가가 전체 매출액 증가로 이어짐. 회사는 2022년 5월에 건기식 제품인 프로지스테롤을 출시.. 프로지스테롤의 매출은 2022년 2억원 → 2023년 3분기 누적 85억원 기록 중!! 하지만 지금까지 계약한 금액에 비하면 다소 아쉬운 실적.. 대부분 계약을 먼저 하고, 해당 국가에 품목 등록을 하고 있음.. 보통 계약 후 품목 등록 신청을 하면 등록까지 6개월 정도 소요된다고..

필러 제품의 매출은 2022년 536억원 → 2023년 3분기 누적 427억원 기록. 4분기에 평타만 치더라도 2023년 연간 매출이 550억원을 넘길 듯..

순이익의 증가폭이 컸던 것은 환율 변동으로 인한 환이익과 금융상품 이자수익이 발생했기 때문..

2023년 4분기 매출액은 전년동기대비 8.8% 감소, 영업이익은 5.5% 증가, 순이익은 43.6% 증가했다.

배당금은 주당 400원.. 시가배당률 1.4% 수준..

2024년 2월 22일 종가 기준으로 시가총액은 1조 3,053억원이다. 2023년 연간 실적 기준으로 산출한 POR은 32.38배, PER은 32.71배다.

실적 추이 4개 분기 누적 단위 : 백만원, % 참조 : 케어젠

2024.02.08. 프로지스테롤, 아마존에서 판매 재개

프로지스테롤을 2022년 5월에 출시! 2023년 2월에 프로지스테롤의 연간 매출이 1,000억원에 달할 것으로 전망하면서 전체 매출액은 1,500억원으로 전망된다고 공시! 이런 기대감이 반영되면서 주가는 2022년 3월 11,580원 → 2023년 6월 51,900원으로 급등!!

결국 기대에 못 미치는 실적을 기록하면서 주가는 2023년 6월 52,000원 → 2024년 1월 21,450원으로 급락... 회사는 글로벌 현지에서 등록 절차가 지연되었기 때문이라고 설명...

2024년 2월 7일부터 아마존에서 프로지스테롤 판매를 재개하면서 미국 매출이 증가할 것으로 기대! 앞서 2022년 12월에 아마존에 입점했었는데 2023년 말에 일시적으로 중단?

프로지스테롤의 원료인 디글루스테롤을 의약품으로 허가를 받기 위해 해외에서 임상 진행 중. 자체적으로는 디글루스테롤의 혈당 조절 기능 외에도 체중 감소 · 근육 강화 등의 효능을 입증하기 위해 인도에서 임상을 진행 중. 또 중동 파트너사들을 통해서 대사이상 지방간염(MASH) 환자 150명을 대상으로 임상을 진행 중이고, 3월에 종료될 것으로 예상.

기억해야 할 주요 일정

2024.03. 디글루스테롤, 중동 지역 임상 완료

2024.05. 습성황반병성 치료제 CG-P5, 임상 1상 중간 결과 발표

2024.12. 습성황반병성 치료제 CG-P5, 임상 1상 최종 임상결과보고서 수령