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주식하는_토니
2024.05.27. 미국 생물보안법에 따른 수혜 기대..
미국에서 생물보안법이 하원을 통과..
생물보안법은 중국의 바이오 업체와의 거래를 제한하는 법안..
베이징유전체연구소 · 우시앱택 · MGI 등이 여기에 포함됨..
이 법안은 2024년 내에 최종 확정될 것으로 예상..
중국에 의약품 의존도가 높은 미국 바이오업체들이 거래처를 다른 곳으로 옮길 것으로 보임..
이에 따라 국내 바이오 업체들의 수혜 기대..
삼성바이오로직스는 생물보안법 수혜를 대비해 미국 내 생산시설을 검토 중인 것으로 알려짐..
이 외에 프레스티지바이오로직스 · 에스티팜 · 에이프로젠 · 바이넥스 · 에스티젠바이오 등도 수혜가 기대되는 업체에 포함..
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주식하는_토니
삼성바이오로직스는 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 하고 있다. 고객사의 바이오 의약품에 필요한 항체 등을 생산하거나 세포주를 개발해 제공한다.
2023년에 미국 하원 특별위원회에서 Biosecure Act의 초안을 발표했는데, 이 법안에 중국 바이오 업체들과 계약을 금지하는 내용이 있다. 미-중 간의 갈등이 바이오 산업으로 확대되고 있는 것이다.
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주식하는_토니
삼성바이오로직스는 *ADC 개발을 위해 레고켐바이오사이언스와 위탁개발(CDO) 신규 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 ADC 치료제 개발에 필수적인 항체 개발에 참여한다. 세포주 개발부터 임상물질 생산 전반에 걸쳐 CDO 서비스를 레고켐바이오에 제공하기로 했다.
*ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체와 강력한 세포 사멸 기능을 갖는 약물을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 항암 치료 기술이다.
삼성바이오로직스는 항체약물접합체(ADC) 의약품 생산 시설을 2024년 내 완공을 목표로 하고 있다.
글로벌 ADC 시장은 2022년 59억달러 → 2026년 130억달러로 성장할 것으로 전망된다.
레고켐바이오는 해외 기업을 통해서만 ADC 항체를 공급받았지만, 이번 계약을 통해 국내에서 안정적인 공급망 확보가 가능할 것으로 기대하고 있다.
레고켐바이오는 2023년 말에 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보 물질을 J&J 자회사인 얀센 바이오텍에 최대 17억달러에 기술이전했다. 지금까지 맺은 기술이전 계약은 13건으로 최대 8.7조원에 달한다.
2024년 1월에는 오리온이 레고켐바이오에 5,485억원을 투자하면서 최대주주가 되었다.
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주식하는_토니
삼성바이오로직스의 매출액은 2020년 1조원+ → 2022년에는 3조원으로 증가했고, 2024년에는 4조원을 넘길 듯 하다.
이러한 성장은 화이자 · 노바티스 등 빅파마와 대규모의 위탁생산 계약에 따른 것이다. 현재 글로벌 Top 20 제약사 중 14개 제약사를 고객사로 확보하고 있다.
공장 규모는 1공장 3만리터 · 2공장 15.4만리터 · 3공장 18만리터 · 4공장 24만리터 · 5공장 18만리터로 전체 생산규모는 78.4만리터다.
2024년 하반기부터 4공장의 18만리터 시설이 매출에 반영될 예정이고, 2025년말부터는 풀가동에 들어갈 것으로 기대된다. 2025년 4월에는 5공장이 완공될 예정이고, 2026년말부터 매출이 발생될 것으로 보인다. 또 연내 가동을 목표로 ADC 생산시설을 만들 계획이다.
삼성바이오에피스는 2024년에 스텔라라 바이오시밀러의 미국/유럽에서 품목허가를 받을 것으로 예상되고, 이에 따라 2,040억원의 마일스톤을 받을 것으로 기대된다.
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2024.05.27. 미국 생물보안법에 따른 수혜 기대..
미국에서 생물보안법이 하원을 통과..
생물보안법은 중국의 바이오 업체와의 거래를 제한하는 법안..
베이징유전체연구소 · 우시앱택 · MGI 등이 여기에 포함됨..
이 법안은 2024년 내에 최종 확정될 것으로 예상..
중국에 의약품 의존도가 높은 미국 바이오업체들이 거래처를 다른 곳으로 옮길 것으로 보임..
이에 따라 국내 바이오 업체들의 수혜 기대..
삼성바이오로직스는 생물보안법 수혜를 대비해 미국 내 생산시설을 검토 중인 것으로 알려짐..
이 외에 프레스티지바이오로직스 · 에스티팜 · 에이프로젠 · 바이넥스 · 에스티젠바이오 등도 수혜가 기대되는 업체에 포함..
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