유나이티드제약

주식하는_토니Jun 11

2024.06.07. 2025년 개량신약의 매출 비중 70% 목표..

2025년에 개량신약의 매출 비중을 70%로 목표로 함..
2023년 55% → 2024년 60% 목표..

2023년 12월에 라베미나정 출시
2024년 1분기 매출액 31억원 기록..
2022년에 출시한 라베듀오정은 34억원 기록..
라베미나정은 라베듀오정의 성분 함량을 절반으로 줄인 제품..

2023년 9월에 알레르기 비염 치료제인 U1064의 임상 3상 승인..
2024년 5월에는 소화불량 치료제인 U1028의 임상 3상 승인..
6월에는 실로듀오정의 품목 허가 신청..

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국유나이티드제약이 '라베미니정'(성분명 라베프라졸, 탄산수소나트륨)의 빠른 성장에 힘입어 연매출 3000억 달성을 노린다. 품목허가 재도전 및 임상시험 지속 추진을 통한 개량신약 파이프라인 강화에도 박차를 가한다. 최근 금융감독원 전자…

medipana.com

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주식하는_토니Jun 11

2024.05.29. U1028 임상 3상 재도전..

가스티인과 라베프라졸 복합제의 3상 임상 시험에 재도전..
임상 종료 시점은 2025년 12월이 목표..
하지만 PPI 제제인 복합제의 경쟁력이 있을지는 의문..
위식도역류질환 분야에서는 P-CAB 제제가 차세대 치료제로 부각..
HK이노엔의 케이캡, 대웅제약의 펙스클루가 대표적..

유나이티드, PPI 두 번째 도전...경쟁력 '글쎄' - 딜사이트

가스티인CR·라베프라졸 복합제 3상 재도전…차세대 P-CAB 성장세가 걸림돌

dealsite.co.kr

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주식하는_토니Feb 26

2024년에 개량 신약 비중을 60%까지 확대해 매출액 3,500억원을 목표로 제시!

계열사인 한국바이오켐제약의 2024년 매출 목표는 1,500억원으로 제시..

2024년 1월에 출시한 라베미나정은 출시 첫 달에 10억원 매출 달성.. 올해 블록버스터 제품으로 등극 기대!

2024년 상반기에 당뇨 치료제인 U1068을 출시할 예정.. 만성동백폐색증 치료제인 U1022와 U1023도 2024년에 출시할 계획.. 이 외에 로수바스타틴과 오메가3 복합제도 출시할 계획..

천식 및 COPD를 적응증으로 하는 흡입제는 임상 3상 진행 중..

세종 공장 인근에 9,000평 규모의 부지 매입.. 2024년에 착공할 계획.. 완공 이후 GMP 승인까지 3~4년 소요될 것으로 예상.. 우선 KGMP를 받은 후 일본 GMP · EU-GMP · cGMP를 순차적으로 받을 계획..

필리핀에서는 항암제 분야로 약 300만달러의 매출을 목표로 함.. 또 CT 조영제인 옴니헥슬온 현지 시장점유율 1위를 유지하면서 MRI 조영지엔 가도부트롤은 FDA 패스트트랙 등록을 추진해 3년 내에 MRI 조영제 시자점유율을 20% 이상으로 끌어 올릴 계획..

개량 신약인 가스티인CR · 레보틱스CR · 실로스탄CR · 레보틱스CR 등은 필리핀에서 2년 내에 100만달러를 목표로 하고 있음.. 오메가3 대표 품목인 오메틸큐티렛과 아트맥콤비젤의 등록과 판매도 추진할 예정..

태국에서는 현지 바이오회사를 통해 실로스탄CR을 2025년까지 등록 오나료하고 판매에 나설 계획.. 3년간 매출 30만 달러를 목표로 함..

중동에서는 아트맥콤비젤을 Tabuk를 통해 사우디 등 주변 국가에 등록 및 L/O 방식을 통해 판매를 추진할 예정이고, 5년간 421만달러의 매출을 목표로 함.. (의학신문)

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주식하는_토니Feb 26

2013년 5월에 112억원 규모의 항암제 공급 계약을 체결했으나, 계약 만료일인 2024년 1월 29일까지 EUGMP 및 품목 등록을 하지 못했다. 이에 따라 계약은 이행되지 못한 채 종료됐다.

유나이티드/단일판매ㆍ공급계약체결/2024.01.30

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주식하는_토니Feb 26

2019년 4월에 식약처에서 승인한 임상실험
하지만 대상자 모집에 어려움이 있어서 조기 종료
추후 새로운 디자인의 프로토콜로 변경해 진행할 예정...
좋은 소식은 아니지만...
지금 당장은 U1022와 U1023의 진행 상황이 더 중요!!

유나이티드/투자판단관련주요경영사항/2024.01.19

dart.fss.or.kr

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주식하는_토니Jan 12

🏢 개량신약에 특화된 제약사

유나이티드제약은 개량 신약 중심의 전문의약품을 개발해 판매하고 있다. 주요 개량신약으로는 클란자CR · 클라빅신듀오 · 실로스탄CR · 아트맥콤비젤 · 가스티인CR · 레보틱스CR · 유니그릴CR · 칼로민S정 · 글리세틸시럽 등을 포함해 14개가 있다.

의약품은 개발 순서와 부가가치를 기준으로 Original · Super Generic · Generic으로 구분된다. 이 중 개량 신약은 화학구조나 제재의 변경(염변경 · 신규 제재 · 용도 추가 · 복합제 등)을 통해 개발한 의약품이다. 특허 보호가 가능하고, 약가 산정 우대로 투자 대비 효율적인 수익 창출이 가능하다.

📝 개량신약 시장 규모 및 전망

식품의약품안전평가원에서는 국내 시장 규모가 2021년 6,651억원 → 2025년 1조 2,743억원으로 연평균 18% 성장할 것으로 전망한다. 그리고 한국수출입은행에서는 글로벌 개량 신약 시장 규모가 2021년 1조 4,049억달러 → 2025년 1조 7,737억달러로 연평균 6% 수준의 성장률을 전망하고 있다.

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